Diluyentes
El agua para inyección es estéril pero no contiene conservante: pensada para uso inmediato. El agua bacteriostática incorpora alcohol bencílico al 0,9 %, que inhibe el crecimiento microbiano y permite extracciones repetidas del mismo vial.
Concentración
El cálculo es directo: la masa declarada del vial dividida por el volumen de diluyente añadido da la concentración final. Un vial de 10 mg reconstituido con 2 ml queda a 5 mg/ml. El volumen añadido no cambia la masa total: cambia únicamente la concentración.
Conservación
En polvo liofilizado y protegido de la luz, un péptido se conserva de forma estable durante años a temperatura de congelación. Reconstituido, la hidrólisis del enlace amida avanza y la vida útil pasa a medirse en semanas bajo refrigeración constante.
Los ciclos de congelación y descongelación repetidos son especialmente destructivos: la formación de cristales de hielo desnaturaliza la cadena. Por eso el registro de temperatura del transporte es parte del expediente del lote.
